科伦博泰生物-B：创新ADC药物SKB518新药临床试验申请获美国FDA批准
- 职场
- 2025-04-22 07:32:03
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科伦博泰生物-B（06990）发布公告，公司已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准启动其创新抗体偶联药物（ADC）药物SKB518临床研究的新药临床试验（IND）申请。
于2024年6月，公司收到国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE） 批准SKB518用于晚期实体瘤的IND申请的临床试验通知书。SKB518的1期临床试验正在中国进行中。
科伦博泰生物-B（06990）发布公告，公司已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准启动其创新抗体偶联药物（ADC）药物SKB518临床研究的新药临床试验（IND）申请。
于2024年6月，公司收到国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE） 批准SKB518用于晚期实体瘤的IND申请的临床试验通知书。SKB518的1期临床试验正在中国进行中。
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